適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 諾和長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | ||
| 主成分略述 | turoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001160號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-08 | 發證日期 | 2021-07-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-08-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | ||
| 主成分略述 | turoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001160號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-08 | 發證日期 | 2021-07-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-08-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | ||
| 主成分略述 | turoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001160號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-08 | 發證日期 | 2021-07-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-08-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和長效第八因子注射劑 500 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Esperoct powder and solvent for solution for injection 500 IU | ||
| 適應症 | 針對罹患A型血友病的成人和兒童，用於：˙需要時治療及控制出血事件˙手術前中後之處置˙作為例行預防，以降低出血事件的頻率 | ||
| 主成分略述 | turoctocog alfa pegol | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001160號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-08 | 發證日期 | 2021-07-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000116006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 注射針筒裝溶劑製造廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2021-08-24 | 包裝與國際條碼 | |