適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 唯醒膜衣錠4.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Wakix 4.5mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。 | ||
| 主成分略述 | Pitolisant hydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028103號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-13 | 發證日期 | 2021-07-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202810309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 唯醒膜衣錠4.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Wakix 4.5mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 1、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。2、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。 | ||
| 主成分略述 | Pitolisant hydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028103號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-13 | 發證日期 | 2021-07-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202810309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON FRANCE |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 | 製造廠廠址 | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. |
| 申請商統一編號 | 43211700 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-28 | 包裝與國際條碼 | |