適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 倍優視注射劑120毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beovu 120 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Brolucizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001174號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-07 | 發證日期 | 2021-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;溶劑及注射針筒廠 |
| 異動日期 | 2024-03-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 倍優視注射劑120毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beovu 120 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Brolucizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001174號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-07 | 發證日期 | 2021-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;溶劑及注射針筒廠 |
| 異動日期 | 2024-03-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 倍優視注射劑120毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beovu 120 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Brolucizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001174號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-07 | 發證日期 | 2021-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | S.A. ALCON-COUVREUR N.V. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;溶劑及注射針筒廠 |
| 異動日期 | 2024-03-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 倍優視注射劑120毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beovu 120 mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。 | ||
| 主成分略述 | Brolucizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001174號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-07 | 發證日期 | 2021-09-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;原料藥製造廠;;溶劑及注射針筒廠 |
| 異動日期 | 2024-03-07 | 包裝與國際條碼 | |