適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 寬利安濃縮輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qarziba 4.5 mgmL concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。 | ||
| 主成分略述 | dinutuximab beta | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001175號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-15 | 發證日期 | 2021-09-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | RENTSCHLER BIOPHARMA SE |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | ERWIN-RENTSCHLER-STRAβE 21, 88471 LAUPHEIM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 寬利安濃縮輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qarziba 4.5 mgmL concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。 | ||
| 主成分略述 | dinutuximab beta | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001175號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-15 | 發證日期 | 2021-09-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | MILLMOUNT HEALTHCARE LTD. |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | BLOCK-7, CITY NORTH BUSINESS CAMPUS STAMULLEN, CO MEATH IRELAND |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 寬利安濃縮輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Qarziba 4.5 mgmL concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | 神經母細胞瘤：- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。 | ||
| 主成分略述 | dinutuximab beta | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001175號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-15 | 發證日期 | 2021-09-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-09-11 | 包裝與國際條碼 | |