適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 祈萊亞靜脈輸注用懸浮液 | ||
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| 英文品名 | Kymriah suspension for intravenous infusion | ||
| 適應症 | 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療：•患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）的25歲以下兒童和年輕成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Tisagenlecleucel (CTL019 cells) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 軟袋裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-30 | 發證日期 | 2021-09-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000117608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG NOVARTIS TECHNICAL OPERATIONS SCHWEIZ, STEIN CELL AND GENE THERAPY |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAD |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥、成品製造廠、包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-06-06 | 包裝與國際條碼 | |