適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 離腎保輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LysaKare Solution for infusion | ||
| 適應症 | 用於減少成人使用lutetium(177Lu) oxodotreotide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴露量。 | ||
| 主成分略述 | L-ARGININE HCL、LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | PVC袋 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028153號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-28 | 發證日期 | 2021-09-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Laboratoire Bioluz |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-11-19 | 包裝與國際條碼 | |