適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 異丁胺丁酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-07 | 發證日期 | 2021-07-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100100302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 異丁胺丁酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028155號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-20 | 發證日期 | 2021-08-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | 78, JEYAKGONGDAN 4-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | 3FL, IL YANG BLDG., 9, DONHWAMUN-RO 11-GIL, JONGNO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 異丁胺丁酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028190號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-26 | 發證日期 | 2021-10-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202819004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生醫股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN PHARMACHEM PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路4段1號11樓 | 製造廠廠址 | Plot NO.212A, B, C, D, Phase-II, IDA Pashamylaram, Pashamylaram(Village), Patancheru (Mandal) Sangareddy District-502 307, Telangana State, India |
| 申請商統一編號 | 83082724 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-01-20 | 包裝與國際條碼 | |