銳虎持續性藥效錠30毫克

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銳虎持續性藥效錠30毫克
RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
發證日期:2021-11-22
1.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。

詳細信息

中文品名 銳虎持續性藥效錠30毫克
英文品名 RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
適應症 1.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
主成分略述 Upadacitinib Hemihydrate
用法用量 請參閱電子仿單核定本。
劑型 持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第028174號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-11-22 發證日期 2021-11-22
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202817406 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 分包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023-12-11 包裝與國際條碼
中文品名 銳虎持續性藥效錠30毫克
英文品名 RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
適應症 1.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
主成分略述 Upadacitinib Hemihydrate
用法用量 請參閱電子仿單核定本。
劑型 持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第028174號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-11-22 發證日期 2021-11-22
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202817406 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 AbbVie Ireland NL B.V.
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 Manorhamilton Road,Sligo,Ireland
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 IE 製程 分包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023-12-11 包裝與國際條碼
中文品名 銳虎持續性藥效錠30毫克
英文品名 RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
適應症 1.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
主成分略述 Upadacitinib Hemihydrate
用法用量 請參閱電子仿單核定本。
劑型 持續性藥效錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第028174號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-11-22 發證日期 2021-11-22
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202817406 管制藥品分類級別
申請商名稱 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 製造商名稱 ABBVIE S.R.L.
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 製造廠廠址 S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
申請商統一編號 53653958 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 分包裝廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2023-12-11 包裝與國際條碼