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| 中文品名 | 斯耐瑞錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SIRTURO 20mg Tablets | ||
| 適應症 | diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品a應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。 | ||
| 主成分略述 | Bedaquiline Fumarate | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-20 | 發證日期 | 2021-12-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 斯耐瑞錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SIRTURO 20mg Tablets | ||
| 適應症 | diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(5歲(含)以上，且體重至少15公斤)之複合式治療的一部分。本品a應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。 | ||
| 主成分略述 | Bedaquiline Fumarate | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-20 | 發證日期 | 2021-12-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 34th KM, T-Begur, Nelamangala, Tumkur Road, Bangalore Rural-562123, Karnataka, India |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |