適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾麥思注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alymsys concentrate for solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2) 與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3) | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001185號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-14 | 發證日期 | 2022-01-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Universal Farma, S.L. (CHEMO) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | CEL Tejido, 2, Azugueca de Henares Guadalajara, 19200 Spain |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 成品及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾麥思注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alymsys concentrate for solution for Infusion | ||
| 適應症 | 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2) 與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3) | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001185號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-14 | 發證日期 | 2022-01-14 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000118509 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | GH GENHELIX S.A. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | CJULIA MORROS SN PARQUE TECNOLOGICO - ARMUNIA, LEON, 24009 LEON, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 成品及包裝廠;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2023-05-23 | 包裝與國際條碼 | |