適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 速開朗鼻噴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray | ||
| 適應症 | 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。 | ||
| 主成分略述 | Esketamine HCl | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 鼻用噴液劑 | 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028215號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-13 | 發證日期 | 2022-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;成品及包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速開朗鼻噴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray | ||
| 適應症 | 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。 | ||
| 主成分略述 | Esketamine HCl | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 鼻用噴液劑 | 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028215號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-13 | 發證日期 | 2022-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO 00778 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;成品及包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速開朗鼻噴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray | ||
| 適應症 | 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。 | ||
| 主成分略述 | Esketamine HCl | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 鼻用噴液劑 | 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028215號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-13 | 發證日期 | 2022-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN ORTHO LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;成品及包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-01-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 速開朗鼻噴劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SPRAVATO (esketamine) Nasal Spray | ||
| 適應症 | 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。 | ||
| 主成分略述 | Esketamine HCl | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 鼻用噴液劑 | 包裝 | 鋁箔袋裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028215號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-13 | 發證日期 | 2022-01-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | Renaissance Lakewood, LLC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 1200 Paco Way, Lakewood, NJ 08701, USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;成品及包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-01-25 | 包裝與國際條碼 | |