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| 中文品名 | 怡脂泰錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EZTA 10 (Ezetimibe Tablets 10mg) | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症（植物脂醇血症）、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。 | ||
| 主成分略述 | EZETIMIBE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-25 | 發證日期 | 2022-01-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202825200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 | 製造廠廠址 | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 50784061 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-11-15 | 包裝與國際條碼 | |