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| 中文品名 | 思美安預混合注射液4微克毫升 | ||
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| 英文品名 | Dexmedine Premixed Solution for Injection 4mcgmL | ||
| 適應症 | 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況,靜脈輸注投與dexmedetomidine的時間,皆不得超過24小時。 | ||
| 主成分略述 | DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-08 | 發證日期 | 2022-02-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106106502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 | 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
| 申請商統一編號 | 69275313 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-15 | 包裝與國際條碼 | |