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| 中文品名 | 寧挺達命乙磺酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nintedanib Esylate | ||
| 適應症 | 特發性肺纖維化 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-09 | 發證日期 | 2022-03-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202827104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 | 製造廠廠址 | Plot No.Z103I, SEZ Phase-II, Dahej, Taluka Vagra, Dist.Bharuch,392130, Gujarat, India |
| 申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-30 | 包裝與國際條碼 | |