適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 果納芬注射筆150國際單位0.25毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gonal-F 150 IU0.25 mL solution for injection in pre-filled pen | ||
| 適應症 | 女性患者：(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者：治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | ||
| 用法用量 | 請詳見中文仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001190號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-11 | 發證日期 | 2022-03-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;成品及包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-04-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 果納芬注射筆150國際單位0.25毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gonal-F 150 IU0.25 mL solution for injection in pre-filled pen | ||
| 適應症 | 女性患者：(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者：治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | ||
| 用法用量 | 請詳見中文仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001190號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-11 | 發證日期 | 2022-03-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK S.L. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠;;成品及包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-04-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 果納芬注射筆150國際單位0.25毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gonal-F 150 IU0.25 mL solution for injection in pre-filled pen | ||
| 適應症 | 女性患者：(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者：治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | ||
| 用法用量 | 請詳見中文仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001190號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-11 | 發證日期 | 2022-03-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;成品及包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-04-14 | 包裝與國際條碼 | |