適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安備咨注射劑25毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onbevzi 25 mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(３)與含 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-03-18 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | VIA DI VITTORIO, 2, 21040 ORIGGIO (VA) ITALY |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | VIA VITTOR PISANI 16,20124 MILANO, ITALY |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安備咨注射劑25毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onbevzi 25 mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(３)與含 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-03-18 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES DENMARK APS |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | BIOTEK ALLE 1, HILLEROD, 3400, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安備咨注射劑25毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Onbevzi 25 mgml concentrate for solution for infusion | ||
| 適應症 | １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(１)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(２)與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(３)與含 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-03-18 | 發證日期 | 2022-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣三星國際醫藥有限公司 | 製造商名稱 | CANGENE BIOPHARMA, LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) | 製造廠廠址 | 1111 SOUTH PACA STREET, BALTIMORE, MD 21230, USA |
| 申請商統一編號 | 83785512 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |