適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 銅穩停鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trientine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 威爾森氏症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-04 | 發證日期 | 2023-07-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202850901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | NURAY CHEMICALS PVT. LTD |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銅穩停鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trientine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 威爾森氏病(Wilson's Disease)。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料藥 | ||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028294號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-14 | 發證日期 | 2022-04-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202829403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 祥翊製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | APOTHECON PHARMACEUTICALS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 桃園市龍潭區龍園一路255號 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 1134, 1135, 1136, 1137, 1138-A&B, 1143-B, 1144-A&B, PADRA JAMBUSAR HIGHWAY, DABHASA, PADRA, VADODARA, GUJART 391440, INDIA |
| 申請商統一編號 | 27559859 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銅穩停鹽酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Trientine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 銅離子螯合劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028216號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-12-09 | 發證日期 | 2021-12-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202821609 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | AZICO BIOPHORE INDIA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.40A, SY.NO. 13,15,16,51,52 & 182, J.N. PHARMA CITY, THANAM(V), PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-12-30 | 包裝與國際條碼 | |