適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 福穩骨 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Favoteo Solution for Injection | ||
| 適應症 | ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-01 | 發證日期 | 2022-06-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造商名稱 | SHARP CORPORATION |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 70824858 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-12-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 福穩骨 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Favoteo Solution for Injection | ||
| 適應症 | ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-01 | 發證日期 | 2022-06-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造商名稱 | ALLIANCE MEDICAL PRODUCTS INC. (DBA SIEGFRIED IRVINE) |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 製造廠廠址 | 9342 JERONIMO ROAD, IRVINE, CALIFORNIA 92618. USA |
| 申請商統一編號 | 70824858 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-12-09 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 福穩骨 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Favoteo Solution for Injection | ||
| 適應症 | ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。 | ||
| 主成分略述 | TERIPARATIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-01 | 發證日期 | 2022-06-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119400 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造商名稱 | CYTOVANCE BIOLOGICS INC. |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 製造廠廠址 | 3500 NORTH SANTA FE AVE, OKLAHOMA CITY, OK 73118, USA |
| 申請商統一編號 | 70824858 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 | |
| 異動日期 | 2022-12-09 | 包裝與國際條碼 | |