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| 中文品名 | 圖拉留膠囊200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | ||
| 適應症 | 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Pexidartinib HCl | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028293號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-27 | 發證日期 | 2022-05-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202829301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣第一三共股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT CTS, LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路223號13樓 | 製造廠廠址 | 10245 HICKMAN MILLS DRIVE KANSAS CITY, MO 64137, USA |
| 申請商統一編號 | 44884303 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-06-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 圖拉留膠囊200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg | ||
| 適應症 | 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Pexidartinib HCl | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028293號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-27 | 發證日期 | 2022-05-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202829301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣第一三共股份有限公司 | 製造商名稱 | Sharp Clinical Services Inc. |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路223號13樓 | 製造廠廠址 | 2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA |
| 申請商統一編號 | 44884303 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-06-06 | 包裝與國際條碼 | |