適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩瑞比膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Inrebic Capsule | ||
| 適應症 | 適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療，中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人 | ||
| 主成分略述 | Fedratinib dihydrochloride monohydrate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-21 | 發證日期 | 2022-06-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202831103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | CELGENE INTERNATIONAL SARL |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-03 | 包裝與國際條碼 | |