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| 中文品名 | 意欣杜索拉凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Doxora Lyophilized Injection L.L. | ||
| 適應症 | 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 | ||
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶(glass vial)、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061125號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-13 | 發證日期 | 2022-06-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106112504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 意欣國際有限公司 | 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區懷安街119號 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 |
| 申請商統一編號 | 89268331 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-13 | 包裝與國際條碼 | |