適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-29 | 發證日期 | 2021-03-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100098506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | NO.2 TONGHAI SI ROAD, YANGKOU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, RUDONG COASTAL ECONOMUC DEVELOPMENT ZONE, NANTONG, JIANGSU PROVINCE226407, P.R. CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-04-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-18 | 發證日期 | 2016-11-18 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202699408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | KOPRAN RESEARCH LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | K44, ADDITIONAL MIDC, POST BIRWADI, TAL. MAHAD, DIST. RAIGAD, RAIGAD 402302 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-09-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-06-20 | 發證日期 | 2019-06-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100089301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | BADU INDUSTRIAL PARK ZONE TIANTAI, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-04 | 發證日期 | 2019-09-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202774008 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN PHARMACHEM PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 182 TO 186, 192-A AND 193 TO 197 & 212A, B, C, D, PHASE II, IDA PASHAMYLARAM, PASHAMYLARAM (VILLAGE), PATANCHERU (MANDAL), SANGAREDDY DISTRICT TELANGANA, PINCODE:502307, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-11-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-22 | 發證日期 | 2020-05-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | HETERO DRUGS LIMITED, UNITE-IX |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.1, HETERO INFRASTRUCTURE LTD.-SEZ, N. NARASAPURAM (VILL.), NAKKAPALLY (MANDAL), VISAKHAPATNAM (DIST.)-531081, A.P., INDIA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-06-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-07 | 發證日期 | 2022-07-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202834303 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | Vasudha Pharma Chem Limited |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | Unit-III Polt No. 23 & 24, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam Village, Parawada Mandal, Anakapalli District 531019, Andhra Pradesh, India |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-06-04 | 發證日期 | 2019-06-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202768003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 | 製造商名稱 | Alembic Pharmaceuticals Limited |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India |
| 申請商統一編號 | 29049170 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-06-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028074號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-19 | 發證日期 | 2021-04-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202807402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | CTX LIFE SCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. 251P, 252P, 253 TO 255, 256P, 258P, 276P, 277, 278P, 279 TO 282, 283P, 284P, GIDC SACHIN, SURAT-394230 GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普瑞巴林 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pregabalin | ||
| 適應症 | 治療癲癇用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028012號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-14 | 發證日期 | 2021-01-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202801206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | CTX LIFE SCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. 251P, 252P, 253 TO 255, 256P, 258P, 276P, 277, 278P, 279 TO 282, 283P, 284P, GIDC SACHIN, SURAT-394230 GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-02-08 | 包裝與國際條碼 | |