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| 中文品名 | 可申達10毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kerendia 10 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人，可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。 | ||
| 主成分略述 | Finerenone micronized | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-01 | 發證日期 | 2022-07-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202832501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣拜耳股份有限公司 | 製造商名稱 | Bayer AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 製造廠廠址 | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany |
| 申請商統一編號 | 23167184 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-08-01 | 包裝與國際條碼 | |