台灣生資癌即停凍晶注射劑100毫克

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台灣生資癌即停凍晶注射劑100毫克
Atalin Lyophilized Inj 100mg Taiwan Biosim
發證日期:2022-07-22
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts,RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation,RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接

詳細信息

中文品名 台灣生資癌即停凍晶注射劑100毫克
英文品名 Atalin Lyophilized Inj 100mg Taiwan Biosim
適應症 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts,RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation,RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接
主成分略述 AZACITIDINE
用法用量 請詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、玻璃小瓶裝
許可證字號 衛部藥製字第061143號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-07-22 發證日期 2022-07-22
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHY05106114306 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣生資科技股份有限公司 製造商名稱 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區松江路72號3樓 製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號 52803070 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程
異動日期 2022-09-13 包裝與國際條碼