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| 中文品名 | 艾威舒霈吸入劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device | ||
| 適應症 | 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。 | ||
| 主成分略述 | TIOTROPIUM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 口腔吸入劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028354號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-04 | 發證日期 | 2022-08-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | KONAPHARMA AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | IM WANNENBODEN 16, 4133 PRATTELN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾威舒霈吸入劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device | ||
| 適應症 | 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。 | ||
| 主成分略述 | TIOTROPIUM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 口腔吸入劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028354號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-04 | 發證日期 | 2022-08-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Micro-Sphere S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 製造廠廠址 | Via Cantonale 77, 6998 Monteggio, Switzerland |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-02 | 包裝與國際條碼 | |