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| 中文品名 | 銳力得膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RILUTEK 50MG FILM-COATED TABLETS | ||
| 適應症 | 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ ＬＡＴＥＲＡＬＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ） | ||
| 主成分略述 | RILUZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021905號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-22 | 發證日期 | 2022-07-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202190504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳力得膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RILUTEK 50MG FILM-COATED TABLETS | ||
| 適應症 | 肌萎縮脊髓側索硬化症（ＡＭＹＯＴＲＯＰＨＩＣ ＬＡＴＥＲＡＬＳＣＬＥＲＯＳＩＳ，ＡＬＳ） | ||
| 主成分略述 | RILUZOLE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021905號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-22 | 發證日期 | 2022-07-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202190504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-24 | 包裝與國際條碼 | |