適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 能增樂預填充注射筆60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | Somatrogon | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-05 | 發證日期 | 2022-08-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2022-08-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 能增樂預填充注射筆60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | Somatrogon | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-05 | 發證日期 | 2022-08-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 能增樂預填充注射筆60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | Somatrogon | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001197號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-05 | 發證日期 | 2022-08-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000119703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-22 | 包裝與國際條碼 | |