適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 樂閒濃縮輸注液100毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mgmL | ||
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061154號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-08-29 | 發證日期 | 2022-08-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106115401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-02-09 | 包裝與國際條碼 | |