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| 中文品名 | 克日熙明軟膏1% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rayklira Ointment 1% | ||
| 適應症 | 適用於局部治療成人臉部或頭皮的典型、非過度角化、非肥厚型的日光性角化症。 | ||
| 主成分略述 | Tirbanibulin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膏劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-26 | 發證日期 | 2022-09-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202836401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 藥華醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 泛泰醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 70557655 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克日熙明軟膏1% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rayklira Ointment 1% | ||
| 適應症 | 適用於局部治療成人臉部或頭皮的典型、非過度角化、非肥厚型的日光性角化症。 | ||
| 主成分略述 | Tirbanibulin | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 軟膏劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-26 | 發證日期 | 2022-09-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202836401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 藥華醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ATHENEX PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號13樓 | 製造廠廠址 | 11342 MAIN STREET, CLARENCE, NY 14031, USA |
| 申請商統一編號 | 70557655 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-01 | 包裝與國際條碼 | |