祿斯得停注射劑

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祿斯得停注射劑
LEUSTATIN® INJECTION
發證日期:2022-09-28
毛髮狀細胞白血病。

詳細信息

中文品名 祿斯得停注射劑
英文品名 LEUSTATIN® INJECTION
適應症 毛髮狀細胞白血病。
主成分略述 CLADRIBINE
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第021992號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-03 發證日期 2022-09-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202199202 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕利股份有限公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 22853066 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠;;包裝
異動日期 2022-10-17 包裝與國際條碼
中文品名 祿斯得停注射劑
英文品名 LEUSTATIN® INJECTION
適應症 毛髮狀細胞白血病。
主成分略述 CLADRIBINE
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第021992號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-03 發證日期 2022-09-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202199202 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕利股份有限公司 製造商名稱 CILAG AG.
申請商地址 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 製造廠廠址 HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND
申請商統一編號 22853066 製造廠公司地址 VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY
製造廠國別 CH 製程 二級包裝廠;;包裝
異動日期 2022-10-17 包裝與國際條碼
中文品名 祿斯得停注射劑
英文品名 LEUSTATIN® INJECTION
適應症 毛髮狀細胞白血病。
主成分略述 CLADRIBINE
用法用量
劑型 注射劑 包裝 小瓶、盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第021992號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-03 發證日期 2022-09-28
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202199202 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕利股份有限公司 製造商名稱 GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.
申請商地址 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 製造廠廠址 STRADA PROVINCIALE ASOLANA,90 SAN POLO DI TORRILE 43056 PARMA, ITALY
申請商統一編號 22853066 製造廠公司地址 VIA FLEMING 2 37135 VERONA
製造廠國別 IT 製程 二級包裝廠;;包裝
異動日期 2022-10-17 包裝與國際條碼