適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 達骨勇注射液5毫克100毫升 | ||
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| 英文品名 | Zonica solution for infusion 5mg100mL | ||
| 適應症 | 治療骨佩吉特氏病(Paget’s disease of bone)。治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髋關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Zoledronic acid適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061170號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-07 | 發證日期 | 2022-10-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106117009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-08 | 包裝與國際條碼 | |