適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 優視納點滴靜脈注射液100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Inebilizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000043號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-09-30 | 發證日期 | 2022-09-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | MITSUBISHI TANABE PHARMA FACTORY LTD.,ONODA PLANT |
| 申請商地址 | 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1 | 製造廠廠址 | 7473-2, OOAZA ONODA, SANYOONODA,YAMAGUCHI, 756-0054, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | 2-6-18,KITAHAMA CHUO-KU,OSAKA,541-8505 JAPAN |
| 製造廠國別 | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 | |
| 異動日期 | 2022-10-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優視納點滴靜脈注射液100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Inebilizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000043號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-09-30 | 發證日期 | 2022-09-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | AstraZeneca Nijmegen B.V. |
| 申請商地址 | 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1 | 製造廠廠址 | Lagelandseweg 78, NIJMEGEN, 6545CG, Netherlands |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優視納點滴靜脈注射液100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Inebilizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000043號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-09-30 | 發證日期 | 2022-09-30 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 申請商地址 | 台北市南港區市民大道七段8號14樓之1 | 製造廠廠址 | 633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-14 | 包裝與國際條碼 | |