適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 喜寶寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection | ||
| 適應症 | CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。 | ||
| 主成分略述 | Protein C、Protein C | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000042號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-10-12 | 發證日期 | 2022-10-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Austria AG |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 原料藥中間產物、原料藥及成品製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2022-11-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜寶寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection | ||
| 適應症 | CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。 | ||
| 主成分略述 | Protein C、Protein C | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000042號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-10-12 | 發證日期 | 2022-10-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SIEGFRIED HAMELN GmbH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | LANGES FELD 13,31789 HAMELN, LOWER SAXONY, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥中間產物、原料藥及成品製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;溶劑製備 |
| 異動日期 | 2022-11-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜寶寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection | ||
| 適應症 | CEPROTIN適用於嚴重先天性蛋白質C缺乏症的病人，預防和治療靜脈血栓及猛爆性紫斑(purpura fulminans)。 | ||
| 主成分略述 | Protein C、Protein C | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000042號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2032-10-12 | 發證日期 | 2022-10-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | Takeda Manufacturing Italia S.p.A |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 原料藥中間產物、原料藥及成品製造廠;;原料藥中間產品製造廠;;溶劑製備 | |
| 異動日期 | 2022-11-02 | 包裝與國際條碼 | |