適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 輔癌癒15毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mektovi 15 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 與encorafenib併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Binimetinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028350號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-18 | 發證日期 | 2022-10-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 製造商名稱 | PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 製造廠廠址 | ETABLISSEMENT PROGIPHARM, RUE DE LYCEE, 45500 GIEN,FRANCE |
| 申請商統一編號 | 89138226 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-09-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 輔癌癒15毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mektovi 15 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 與encorafenib併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Binimetinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028350號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-18 | 發證日期 | 2022-10-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 製造商名稱 | PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 製造廠廠址 | LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 89138226 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 包裝;;許可證持有者 | |
| 異動日期 | 2023-09-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 輔癌癒15毫克膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mektovi 15 mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 與encorafenib併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Binimetinib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028350號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-10-18 | 發證日期 | 2022-10-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202835000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣皮耶法柏股份有限公司 | 製造商名稱 | ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2 | 製造廠廠址 | SEAGOE INDUSTRIAL ESTATE, CRAIGAVON CO. ARMAGH, BT63 5UA, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 89138226 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-09-26 | 包裝與國際條碼 | |