適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 芮寶興凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Reblozyl powder for solution for injection | ||
| 適應症 | 用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)且具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人，病人需對紅血球生成素基礎療法(erythropoietin-based therapy)治療效果不佳或是不適用紅血球生成素基礎療法 | ||
| 主成分略述 | luspatercept、luspatercept | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-10 | 發證日期 | 2022-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | ENESTIA BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | KLOCKNERSTRAAT 1, HAMONT-ACHEL, B-3930, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 芮寶興凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Reblozyl powder for solution for injection | ||
| 適應症 | 用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)且具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人，病人需對紅血球生成素基礎療法(erythropoietin-based therapy)治療效果不佳或是不適用紅血球生成素基礎療法 | ||
| 主成分略述 | luspatercept、luspatercept | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-10 | 發證日期 | 2022-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 芮寶興凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Reblozyl powder for solution for injection | ||
| 適應症 | 用於治療IPSS-R分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)且具有ring sideroblasts之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人，病人需對紅血球生成素基礎療法(erythropoietin-based therapy)治療效果不佳或是不適用紅血球生成素基礎療法 | ||
| 主成分略述 | luspatercept、luspatercept | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-10 | 發證日期 | 2022-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000120107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN MA INC. |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 | 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA |
| 申請商統一編號 | 11922609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠;;成品及包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-11-29 | 包裝與國際條碼 | |