適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 羅視萌注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vabysmo solution for intravitreal injection | ||
| 適應症 | ˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME) | ||
| 主成分略述 | Faricimab | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001214號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-09 | 發證日期 | 2023-01-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅視萌注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vabysmo solution for intravitreal injection | ||
| 適應症 | ˙血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)˙糖尿病黃斑部水腫(DME) | ||
| 主成分略述 | Faricimab | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001214號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-09 | 發證日期 | 2023-01-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-27 | 包裝與國際條碼 | |