他達拉非

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他達拉非
Tadalafil
發證日期:2023-01-19
男性勃起障礙治療

詳細信息

中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 男性勃起障礙治療
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-01-19 發證日期 2023-01-19
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100108501 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2023-02-15 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 男性勃起障礙治療
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-06 發證日期 2023-03-06
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100109402 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 RUYUAN HEC PHARM CO., LTD.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 XIABA DEVELOPMENT ZONE, RUYUAN COUNTY, SHAOGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, P.R. CHINA
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2023-04-13 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 男性勃起障礙治療
主成分略述
用法用量
劑型 粉劑 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-05-27 發證日期 2021-05-27
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100099509 管制藥品分類級別
申請商名稱 仁友興業有限公司 製造商名稱 TOPHARMAN SHANDONG CO., LTD.
申請商地址 台北市信義路四段341號6樓之2 製造廠廠址 49 Wenshuibeilu, Xinan District, Anqiu city, Weifang City, Shandong Province, 262123, China
申請商統一編號 22443021 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2021-07-07 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-09-25 發證日期 2018-09-25
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA09100085608 管制藥品分類級別
申請商名稱 漢旭股份有限公司 製造商名稱 ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 製造廠廠址 CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA
申請商統一編號 22049169 製造廠公司地址
製造廠國別 CN 製程
異動日期 2023-05-30 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙。
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-06-26 發證日期 2017-06-26
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202718700 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕元興業股份有限公司 製造商名稱 SMS PHARMACEUTICALS LIMITED, UNIT II
申請商地址 台北市松江路129號9樓 製造廠廠址 PLOT NO. 24 & 24B AND 36 & 37, S.V.CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE, BACHUPALLY, MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT-500 090, TELANGANA, INDIA
申請商統一編號 11746701 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙。
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-06-26 發證日期 2017-06-26
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202718700 管制藥品分類級別
申請商名稱 裕元興業股份有限公司 製造商名稱 SMS PHARMACEUTICALS LIMITED. UNIT II
申請商地址 台北市松江路129號9樓 製造廠廠址 PLOT NO. 19-III, ROAD NO. 71, OPP. BHARATIYA VIDYA BHAVAN PUBLIC SCHOOL, JUBILEE HILLS, HYDERABAD, TELANGANA-500 096, INDIA
申請商統一編號 11746701 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙。
主成分略述
用法用量 製劑原料。
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-11-05 發證日期 2018-11-05
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202752800 管制藥品分類級別
申請商名稱 恒亞貿易股份有限公司 製造商名稱 PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.
申請商地址 台北市士林區延平北路六段485號4樓 製造廠廠址 19, PELPLINSKA STR. 83-200 STAROGARD GDANSKI, POLAND
申請商統一編號 12932921 製造廠公司地址
製造廠國別 PL 製程
異動日期 2024-04-15 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 原料藥粉劑 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2023-06-16
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022-04-10 發證日期 2017-04-10
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711307 管制藥品分類級別
申請商名稱 博謙生技股份有限公司 製造商名稱 MSN ORGANICS PVT. LTD.
申請商地址 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 製造廠廠址 SY. NO.224A, BIBINAGAR(VILL), BIBINAGAR(MANDAL), NALGONAD(DIST) TELANGANA,PINCODE:508126, INDIA
申請商統一編號 54574685 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2023-06-19 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 男性勃起障礙治療
主成分略述
用法用量 製劑原料。
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-10-13 發證日期 2022-10-13
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202837809 管制藥品分類級別
申請商名稱 溫帝國際有限公司 製造商名稱 MS. RAKSHIT PHARMACEUTICALS LIMITED
申請商地址 臺中市大甲區文武路78號1樓 製造廠廠址 PLOT NO.68A, JAWAHARLAL NEHRU PHARMA CITY, PARAWADA (M), VISAKHAPATNAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
申請商統一編號 42682180 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2022-11-01 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 TADALAFIL
適應症 治療勃起功能障礙。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 粉劑 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-15 發證日期 2018-03-15
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202740701 管制藥品分類級別
申請商名稱 百歐敏國際有限公司 製造商名稱 GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
申請商地址 台北市中山區中山北路三段30號11樓之1 製造廠廠址 Plot No.Z103I, SEZ Phase-II, Dahej, Taluka Vagra, Dist.Bharuch, Gujarat, India
申請商統一編號 23597207 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-03-31 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 原料藥粉末 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-02-18 發證日期 2020-02-18
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202782006 管制藥品分類級別
申請商名稱 宇直泰貿易股份有限公司 製造商名稱 GLENMARK LIFE SCIENCES LIMITED
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓 製造廠廠址 Plot No.Z103I, SEZ Phase-II, Dahej, aluka Vagra, Dist.Bharuch,392130, Gujarat, India
申請商統一編號 70361596 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2020-04-06 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 男性勃起障礙治療
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-12-24 發證日期 2021-12-24
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202823602 管制藥品分類級別
申請商名稱 川聖貿易股份有限公司 製造商名稱 MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
申請商地址 台北市松山區民生東路5段28號5樓 製造廠廠址 SY. NO. 224A, BIBINAGAR(VILL), YADADRI BHUVANAGIRI(DIST.), TELANGANA, INDIA
申請商統一編號 14079409 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2022-07-13 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-06-04 發證日期 2019-06-04
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202767905 管制藥品分類級別
申請商名稱 鴻傑藥品有限公司 製造商名稱 Alembic Pharmaceuticals Limited
申請商地址 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 製造廠廠址 API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
申請商統一編號 29049170 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2019-06-19 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙。
主成分略述
用法用量
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第027574號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-01-09 發證日期 2019-01-09
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202757404 管制藥品分類級別
申請商名稱 中大藥品股份有限公司 製造商名稱 AMI LIFE SCIENCES PVT. LTD.
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號3樓 製造廠廠址 BLOCK NO.82B, ECP ROAD, AT & POST KARAKHADI, PADRA, VADODARA-391 450, GUJARAT
申請商統一編號 68076202 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2024-05-22 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛部藥輸字第027427號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-05-03 發證日期 2018-05-03
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202742704 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣荃新股份有限公司 製造商名稱 MSN ORGANICS PVT. LTD.
申請商地址 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 製造廠廠址 SY. NO.224A, BIBINAGAR(VILL), BIBINAGAR(MANDAL), NALGONAD(DIST) TELANGANA,PINCODE:508126, INDIA
申請商統一編號 70654116 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-11-06 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 TADALAFIL
適應症 治療勃起功能障礙
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 衛部藥輸字第027518號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-10-09 發證日期 2018-10-09
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202751807 管制藥品分類級別
申請商名稱 宣泓貿易有限公司 製造商名稱 SRINI PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED
申請商地址 新北市中和區橋安街41號8樓 製造廠廠址 SURVEY NO.247, CHOUTUPPAL VILLAGE AND MANDAL, YADADRI BHUVANAGIRI DISTRICT-508252, TALANGANA STATE, INDIA
申請商統一編號 84500155 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-10-20 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 治療勃起功能障礙。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 原料藥粉劑 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第027113號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2023-06-16
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2022-04-10 發證日期 2017-04-10
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202711307 管制藥品分類級別
申請商名稱 博謙生技股份有限公司 製造商名稱 MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED
申請商地址 臺南市新市區環東路一段31巷2號5樓、6號5樓、6號4樓、2號4樓、8號4樓 製造廠廠址 MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA
申請商統一編號 54574685 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程 公司
異動日期 2023-06-19 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 男性勃起障礙治療
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第027964號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-09-17 發證日期 2020-09-17
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202796404 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 UNICHEM LABORATORIES LTD.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 99 MIDC AREA DHATAV-ROHA DIST: RAIGAD-402116 INDIA
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2020-10-14 包裝與國際條碼
中文品名 他達拉非
英文品名 Tadalafil
適應症 男性勃起障礙治療
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第028323號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-06-07 發證日期 2022-06-07
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202832300 管制藥品分類級別
申請商名稱 丸聖貿易股份有限公司 製造商名稱 DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.
申請商地址 台北市松山區民生東路五段173號8樓之1 製造廠廠址 78, JEYAKGONGDAN 4-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
申請商統一編號 53345904 製造廠公司地址 3FL, IL YANG BLDG., 9, DONHWAMUN-RO 11-GIL, JONGNO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠國別 KR 製程
異動日期 2022-07-26 包裝與國際條碼