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| 中文品名 | 艾爾補定注射液２０％ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALBUTEIN 20% SOLUTION | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN SERUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-10 | 發證日期 | 2023-01-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000048701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | INSTITUTO GRIFOLS S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO LEVANTE CCAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | Packaging and Labeling;;FRACTION V;;FRACTION V |
| 異動日期 | 2023-01-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾爾補定注射液２０％ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALBUTEIN 20% SOLUTION | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN SERUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-10 | 發證日期 | 2023-01-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000048701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | Grifols Biologicals LLC |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Packaging and Labeling;;FRACTION V;;FRACTION V |
| 異動日期 | 2023-01-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾爾補定注射液２０％ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALBUTEIN 20% SOLUTION | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN SERUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-10 | 發證日期 | 2023-01-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000048701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | Grifols Therapeutics LLC |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Packaging and Labeling;;FRACTION V;;FRACTION V |
| 異動日期 | 2023-01-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾爾補定注射液２０％ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALBUTEIN 20% SOLUTION | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN SERUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-10 | 發證日期 | 2023-01-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000048701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | GRIFOLS BIOLOGICALS LLC |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Packaging and Labeling;;FRACTION V;;FRACTION V |
| 異動日期 | 2023-01-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾爾補定注射液２０％ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALBUTEIN 20% SOLUTION | ||
| 適應症 | 休克、白蛋白過低症、灼傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN SERUM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 內衛菌疫輸字第000487號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-12-16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2003-03-10 | 發證日期 | 1998-03-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01600048700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣綠十字股份有限公司 | 製造商名稱 | ALPHA THERAPEUTIC CORP. |
| 申請商地址 | 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 製造廠廠址 | 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032 |
| 申請商統一編號 | 71621557 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-12-16 | 包裝與國際條碼 | |