適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑5毫克小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FABRAZYME Injection 5mgvial | ||
| 適應症 | 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。 | ||
| 主成分略述 | AGALSIDASE BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 8 New York Avenue, Framingham, MA, 01701, USA |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑5毫克小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FABRAZYME Injection 5mgvial | ||
| 適應症 | 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。 | ||
| 主成分略述 | AGALSIDASE BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000046號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑5毫克小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FABRAZYME Injection 5mgvial | ||
| 適應症 | 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。 | ||
| 主成分略述 | AGALSIDASE BETA | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000046號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2033-02-08 | 發證日期 | 2023-02-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200004602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-24 | 包裝與國際條碼 | |