適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 泰莎樂注射液劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg | ||
| 適應症 | 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。 | ||
| 主成分略述 | Tezepelumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001215號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-01 | 發證日期 | 2023-02-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰莎樂注射液劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg | ||
| 適應症 | 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。 | ||
| 主成分略述 | Tezepelumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001215號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-01 | 發證日期 | 2023-02-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰莎樂注射液劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg | ||
| 適應症 | 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。 | ||
| 主成分略述 | Tezepelumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001215號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-01 | 發證日期 | 2023-02-01 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000121505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | PACKAGING COORDINATORS LLC |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-06-12 | 包裝與國際條碼 | |