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| 中文品名 | 帝寧膜衣錠100毫克 | ||
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| 英文品名 | Erlotinib Sandoz Film Coated Tablets 100mg | ||
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。 | ||
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-OPAALUPVC 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028430號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-02 | 發證日期 | 2023-02-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CY | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-06 | 包裝與國際條碼 | |