適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FEBUXOSTAT | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-16 | 發證日期 | 2023-06-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100110800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | NO.15, SHUANGFENG ROAD, FOTANG, YIWU, ZHEJIANG, 322002, CHINA. |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat (Form A) | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-25 | 發證日期 | 2021-08-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-07-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028410號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-14 | 發證日期 | 2022-12-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202841005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | METROCHEM API PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | UNIT- IV, PLOT NO 34B, 40B&60B, JN. PHARMA CITY, THANAM(V) PARAWADA(M), VISAKHAPATNAM-531021, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-03-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028436號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-17 | 發證日期 | 2023-02-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202843600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | EMCURE PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | D-24, D-241, M.I.D.C., KURKUMBH, TALUKA: DAUND, DISTRICT. PUNE-413 802 |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028427號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-13 | 發證日期 | 2023-01-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202842709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. 82B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-02-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 苯丁氧噻唑酸 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat (Form A) | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028156號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-25 | 發證日期 | 2021-08-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Organics Pvt. Limited |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | Sy, No.224A, Bibinagar(Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-07-13 | 包裝與國際條碼 | |