適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 諾和高 注射劑10毫克1.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sogroya solution for injection 10mg1.5mL | ||
| 適應症 | 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。 | ||
| 主成分略述 | Somapacitan | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-21 | 發證日期 | 2023-02-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 包裝;;調液、充填;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和高 注射劑10毫克1.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sogroya solution for injection 10mg1.5mL | ||
| 適應症 | 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。 | ||
| 主成分略述 | Somapacitan | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-21 | 發證日期 | 2023-02-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 包裝;;調液、充填;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和高 注射劑10毫克1.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sogroya solution for injection 10mg1.5mL | ||
| 適應症 | 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。 | ||
| 主成分略述 | Somapacitan | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-02-21 | 發證日期 | 2023-02-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000122903 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | 9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;調液、充填;;主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-20 | 包裝與國際條碼 | |