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| 中文品名 | L-乙醯絲苄醯胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lacosamide | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-23 | 發證日期 | 2023-03-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100109606 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | Porton Pharma Solutions Ltd |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | 1 Fine Chemical Zone, Chongqing Chem. Ind Park, Changshou, Chongqing, 401221, China |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | L-乙醯絲苄醯胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lacosamide | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-08 | 發證日期 | 2021-07-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202812901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | Venkata Narayana Active Ingredients Private Limited |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Survey No.69,Chandrapadiya Village, Vinjamur Mandal, SPSR, Nellore District, Andhra Pradesh-524228,India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-08-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | L-乙醯絲苄醯胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lacosamide | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028244號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-11 | 發證日期 | 2022-01-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202824401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | Venkata Narayana Active Ingredients Private Limited |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 | 製造廠廠址 | Survey No.69,Chandrapadiya Village, Vinjamur Mandal, SPSR, Nellore District, Andhra Pradesh-524228,India |
| 申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | L-乙醯絲苄醯胺 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lacosamide | ||
| 適應症 | 抗癲癇藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028245號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-11 | 發證日期 | 2022-01-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202824503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | Venkata Narayana Active Ingredients Private Limited |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | Survey No.69,Chandrapadiya Village, Vinjamur Mandal, SPSR, Nellore District, Andhra Pradesh-524228,India |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-02 | 包裝與國際條碼 | |