苯吡啶酮

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苯吡啶酮
Pirfenidone
發證日期:2023-03-07
治療特發性肺纖維化用藥

詳細信息

中文品名 苯吡啶酮
英文品名 Pirfenidone
適應症 治療特發性肺纖維化用藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-07-06 發證日期 2022-07-06
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202834201 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 PROCOS S.P.A.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 VIA MATTEOTTI 249,28062 CAMERI (NOVARA) ITALY
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程
異動日期 2022-07-19 包裝與國際條碼
中文品名 苯吡啶酮
英文品名 Pirfenidone
適應症 治療特發性肺纖維化用藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第028444號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-07 發證日期 2023-03-07
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202844409 管制藥品分類級別
申請商名稱 川聖貿易股份有限公司 製造商名稱 MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED, UNIT-II
申請商地址 台北市松山區民生東路5段28號5樓 製造廠廠址 Parts of 454, 455, 457, 458 & 459, Chandampet -Village, Shankarampet-R Mandal, Medak District, Pin code- 502255, Telangana, India
申請商統一編號 14079409 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-10-31 包裝與國際條碼