適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌滅靈膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg | ||
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)骨 | ||
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028452號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-09-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-03-17 | 發證日期 | 2023-03-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | OFLINGER STR. 44 79664 WEHR, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-09-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌滅靈膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg | ||
| 適應症 | 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)骨 | ||
| 主成分略述 | IMATINIB MESYLATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028452號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-09-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-03-17 | 發證日期 | 2023-03-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202845208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2023-09-25 | 包裝與國際條碼 | |