適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 銳虎持續性藥效錠45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RINVOQ Extended-Release Tablets 45 mg | ||
| 適應症 | 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Upadacitinib Hemihydrate | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028428號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-13 | 發證日期 | 2023-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202842801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(置換外盒);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;二級包裝廠(置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-12-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳虎持續性藥效錠45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RINVOQ Extended-Release Tablets 45 mg | ||
| 適應症 | 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Upadacitinib Hemihydrate | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028428號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-13 | 發證日期 | 2023-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202842801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | AbbVie Ireland NL B.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | Manorhamilton Road,Sligo,Ireland |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠(置換外盒);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;二級包裝廠(置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-12-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳虎持續性藥效錠45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RINVOQ Extended-Release Tablets 45 mg | ||
| 適應症 | 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Upadacitinib Hemihydrate | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028428號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-13 | 發證日期 | 2023-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202842801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(置換外盒);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;二級包裝廠(置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-12-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳虎持續性藥效錠45毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RINVOQ Extended-Release Tablets 45 mg | ||
| 適應症 | 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Upadacitinib Hemihydrate | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 持續性藥效錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028428號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-13 | 發證日期 | 2023-03-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202842801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 二級包裝廠(置換外盒);;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;分包裝廠;;二級包裝廠(置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-12-11 | 包裝與國際條碼 | |