適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 剋必達錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kepida Tablets | ||
| 適應症 | 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 | ||
| 主成分略述 | Tucidinostat | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061429號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-11 | 發證日期 | 2023-04-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106142901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 華上生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 | 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 |
| 申請商統一編號 | 54179426 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-22 | 包裝與國際條碼 | |