適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 莎芙諾注射劑 150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAPHNELO 150 mgml Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。 | ||
| 主成分略述 | Anifrolumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001231號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-10 | 發證日期 | 2023-04-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000123103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AstraZeneca Nijmegen B.V. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | Lagelandseweg 78, NIJMEGEN, 6545CG, Netherlands |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莎芙諾注射劑 150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAPHNELO 150 mgml Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。 | ||
| 主成分略述 | Anifrolumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001231號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-10 | 發證日期 | 2023-04-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000123103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莎芙諾注射劑 150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SAPHNELO 150 mgml Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。 | ||
| 主成分略述 | Anifrolumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001231號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-10 | 發證日期 | 2023-04-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000123103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-28 | 包裝與國際條碼 | |