適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate | ||
| 適應症 | 降血糖藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-07 | 發證日期 | 2022-07-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100106001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate | ||
| 適應症 | 降血糖藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-08 | 發證日期 | 2023-05-08 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100110000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 | 製造商名稱 | Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
| 申請商統一編號 | 29049170 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate monohydrate | ||
| 適應症 | 降血糖藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-15 | 發證日期 | 2023-05-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100110102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-12-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sitagliptin phosphate monohydrate | ||
| 適應症 | 降血糖藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-23 | 發證日期 | 2023-08-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100112105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate | ||
| 適應症 | 降血糖藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-09-07 | 發證日期 | 2023-09-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100112602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | NO.15, DONGHAI 5TH AVENUE, ZHEJIANG PROVINCIAL CHEMICAL AND MEDICAL RAW MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate | ||
| 適應症 | 降血糖藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-16 | 發證日期 | 2023-10-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202859007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 | 製造商名稱 | Honour Lab Limited, Unit-III |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 製造廠廠址 | Plot No.4, Hetero Infrastructure Ltd – SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapalli (Mandal), Anakapalli (District) – 531 081, Andhra Pradesh, India |
| 申請商統一編號 | 82967660 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西他列汀磷酸鹽 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sitagliptin Phosphate Monohydrate | ||
| 適應症 | 降血糖藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028348號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-14 | 發證日期 | 2022-07-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202834800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丸聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路五段173號8樓之1 | 製造廠廠址 | 78, JEYAKGONGDAN 4-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 申請商統一編號 | 53345904 | 製造廠公司地址 | 3FL, IL YANG BLDG., 9, DONHWAMUN-RO 11-GIL, JONGNO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-26 | 包裝與國際條碼 | |